유한화학 GMP 시스템 특징

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세계 최고 수준의 GMP system 구축

유한화학은 6 system에 기반한 국제기준 (MFDS, USFDA, PMDA, TGA 등)의 GMP 품질시스템을 운영하고 있습니다. 세계 최고 수준의 GMP 시스템을 지향하는 유한화학은 다수의 국내/외 규제기관 및 제약회사로부터 Inspection 및 Audit을 수행함으로써 GMP 시스템을 지속적으로 개선하고 있습니다.

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최고품질의 원료의약품 공급

유한화학은 전 세계의 다국적 제약회사에 원료의약품을 공급합니다. 최고 품질의 원료 의약품을 환경친화적 (Environmentally friendly)인 공정으로 제조하고 아울러 가격경쟁력까지 갖춤으로써 최고의 API 제조 업체로 성장하였습니다.

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엄격한 규정 준수

유한화학은 모든 원료의약품을 고객사 및 국내/외 규제기관 (MFDS, USFDA, PMDA, TGA, EDQM, EMA)의 규정을 엄격히 준수하여 생산하고 있습니다.

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지속적인 핵심 역량 강화

유한화학은 원료의약품 CMO 업체로써 최고품질의 제품을 공급하기 위해 다음과 같은 활동에 지속적으로 노력하고 있습니다. - 체계적이고 전문화된 교육 실시
- 최신 생산설비 및 시험장비 구축
- 21 CFR Part 11에 입각한 Data Integrity (Computerized System) 확보
- CTD, CEP certificate, DMF 및 국내/외 허가 관리
- 신뢰 기반의 CMO 파트너십 (고객 요청사항에 대한 신속한 맞춤형 대응)

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철저한 품질 보증

유한화학의 임직원은 정직과 성실 및 전문성으로 원료의약품의 모든 제조과정에서 최고의 품질이 보증될 수 있도록 최선의 노력을 기울이고 있습니다. 품질과 관련된 모든 활동에 대해 표준작업절차를 규정하고 임직원은 GMP 절차를 철저히 준수함으로써 최고의 품질을 보증하고 있습니다.